Исходя из ограниченного количества данных, полученных в клинических исследованиях, нет оснований предполагать, что прием дапоксетина мужчиной может влиять на беременность партнерши. В клинических исследованиях зарегистрированы следующие побочные действия, которые наблюдались часто и были дозозависимыми: тошнота (11 и 22,2 при приеме 30 и 60 мг дапоксетина соответственно головокружение (5,8 и 10,9 головная боль (5,6 и 8,8 диарея (3,5 и 6,9. Тиоридазин удлиняет интервал QTc, что сопровождается желудочковой аритмией. Со стороны ЦНС: очень часто - головокружение, головная боль; часто - сонливость, нарушение концентрации внимания, тремор, парестезия; нечасто - обморок,.ч. Самоубийство/суицидальные мысли. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза E6, титана диоксид, макрогол 6000, тальк. Dapoxetinum ( род. При этом может повышаться уровень системного воздействия препарата с соответствующим увеличением частоты и тяжести дозозависимых нежелательных явлений. Cmах несвязанной активной фракции дапоксетина была неизменна, a AUC увеличена в 2 раза.
Абсолютная биодоступность составляет 42 (диапазон 15-76). Прием дапоксетина совместно с седативными средствами, например опиатами или бензодиазепинами, может усиливать сонливость и головокружение. Одновременный прием умеренно активных ингибиторов CYP3A4, например, эритромицина, кларитромицина, флуконазола, ампренавира, фосампренавира, апрепитанта, верапамила или дилтиазема, может значительно увеличить уровень системного воздействия дапоксетина и дезметилдапоксетина, особенно у пациентов с низкой активностью CYP2D6. Эти изменения клинически не значимы. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Ожидается, что у пациентов со сверхвысокой активностью CYP2D6 концентрации дапоксетин Сарапул дапоксетина и дезметилдапоксетина в плазме крови будут снижены. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто гипергидроз; нечасто зуд, холодный пот.
С учетом доли несвязанного дапоксетина и дезметилдапоксетина, Сmах активной фракции (сумма несвязанного дапоксетина и дезметилдапоксетина) в присутствии активных ингибиторов CYP3A4 может увеличиваться примерно на 25, a AUC может удваиваться. Дапоксетин следует дапоксетин в аптеках Выборг с осторожностью назначать больным, принимающим альфа-адреноблокаторы, из-за возможно сниженной толерантности этих больных к ортостатической гипотонии.
4. Исследования с использованием микросом печени, почек и кишечника человека in vitro показали, что дапоксетин метаболизируется преимущественно CYP2D6, CYP3A4 и флавин-содержащей монооксигеназой 1 (ФМО1). Сопутствующая депрессия и психические расстройства. Поэтому ингибиторы этих ферментов могут уменьшать клиренс дапоксетина. Исследования in vitro позволяют предположить, что дапоксетин метаболизируется многими ферментами печени и почек, особенно CYP2D6, CYP3A4 и флавин-содержащей монооксигеназой (ФМО1) почек.